廣州艾格生物科技有限公司成立于2008年，經(jīng)過努力發(fā)展轉(zhuǎn)型為研究型高新技術(shù)企業(yè)，實(shí)驗(yàn)室面積近萬平，擁有藥品生產(chǎn)許可證 (B證)；集團(tuán)公司擁有約200余畝生產(chǎn)基地及11條生產(chǎn)線，包括原料藥、軟膠囊劑、口服溶液劑、乳劑、噴霧劑等特殊劑型，可提供配套CDMO服務(wù)。
公司致力于為醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)提供臨床前CRO、創(chuàng)新藥物開發(fā)、MAH、國際注冊等服務(wù)。近三年，每年申報(bào)受理品種20多項(xiàng)，獲批成功率高；團(tuán)隊(duì)獲得生產(chǎn)批件約120多個(gè)；連續(xù)多年被全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會評為中國醫(yī)藥研發(fā)公司前列。
公司建立了高活性原料合成平臺，復(fù)雜小分子API砌塊合成平臺，緩釋注射液研發(fā)及中試平臺。未來公司將依托技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢，以前瞻性的思維和腳踏實(shí)地的規(guī)范運(yùn)作，為人類健康事業(yè)作出更大貢獻(xiàn)。
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200+
合作企業(yè)
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500+
自主立項(xiàng)
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100+
獲得批件
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8+
專利授權(quán)
在CRO領(lǐng)域，公司致力于為國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的藥品研發(fā)服務(wù)，專注于仿制藥研發(fā)以及一致性評價(jià)領(lǐng)域相關(guān)研發(fā)業(yè)務(wù)，公司向客戶提供的研發(fā)服務(wù)主要為藥學(xué)研究和臨床試驗(yàn)服務(wù)。公司CRO業(yè)務(wù)主體艾格生物是國內(nèi)已知的CRO 機(jī)構(gòu)，依靠較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力為國內(nèi)大型醫(yī)藥企業(yè)完成大量藥品的研發(fā)服務(wù)。
公司制劑生產(chǎn)和CRO服務(wù)形成了良好的對內(nèi)外協(xié)同。對內(nèi)，CRO服務(wù)在貢獻(xiàn)重要盈利來源的同時(shí)，有力地支撐了公司現(xiàn)有產(chǎn)品和儲備產(chǎn)品的研發(fā)需求，可以幫助公司改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本、提升長期競爭力；對外，借助CRO研發(fā)和制劑工廠協(xié)同優(yōu)勢，公司已經(jīng)與相關(guān)客戶簽訂了一系列“研發(fā)+原料藥CDMO”、“研發(fā)+制劑CDMO”合同，未來這種CDMO模式下的業(yè)務(wù)可以持續(xù)為公司貢獻(xiàn)增量收入。
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基地展示
海鯨藥業(yè)位于南京的生產(chǎn)基地不僅擁有軟膠囊劑、口服溶液劑、乳劑、 糖漿劑、噴霧劑，片劑、硬膠囊、顆粒劑、原料藥等多種類產(chǎn)品生產(chǎn)線，而且致力于節(jié)能增效，不斷提高生產(chǎn)效率，讓海鯨藥業(yè)有充足的實(shí)力可以從規(guī)模、設(shè)備、技術(shù)人才多個(gè)角度為項(xiàng)目實(shí)施保駕護(hù)航，為我國百姓實(shí)現(xiàn)用好藥而不懈努力。
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質(zhì)量管理
堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)造未來、學(xué)習(xí)引領(lǐng)發(fā)展的企業(yè)文化，和產(chǎn)品源于設(shè)計(jì)的發(fā)展思路，開發(fā)和推廣精準(zhǔn)、安全、有效的高品質(zhì)藥物
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2022年高企證書（廣州艾格生物）
2022年度技術(shù)市場年度榜單企業(yè)50強(qiáng)
廣州市科技創(chuàng)新小巨人企業(yè)
廣州市企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)
廣州市科技成果登記“新藥阿普斯特項(xiàng)目的臨床前研究”
廣州產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟備案證書
知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書
廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會理事單位